yuwell
YE670A *
Règles en matière d’appareils préférés
Les appareils préférés sont des appareils à brassard (huméral) pour lesquels il existe au moins une étude de validation approuvée par STRIDE BP et publiée dans les 10 dernières années et ayant utilisé un protocole récent (Norme internationale AAMI/ESH/ISO (ISO 81060-2:2018) ; ANSI/AAMI/ISO 2013 ou 2009 ; ESH-IP 2010). Les appareils d’automesure tensionnelle préférés disposent également d’une fonction de sauvegarde automatique de plusieurs relevés ou de connectivité avec téléphone mobile, ordinateur ou via lien Internet, permettant le transfert de données et le rapport objectif.
Règles en matière d’appareils Équivalents/Identiques
Les appareils Équivalents n’ont pas été validés mais il a été fourni des preuves, approuvées par le Comité scientifique consultatif de STRIDE BP, montrant qu’ils sont équivalents à un appareil qui a rempli les critères d’appareil validé. Ces appareils présentent des différences mineures liées au modèle et n’affectant pas la précision de la mesure de la pression artérielle. Il s’agit, par exemple, de mémoire améliorée, fonction Bluetooth, connexion à ordinateur, fonction d’impression ou d’autres fonctions supplémentaires. Les appareils Identiques ne présentent pas de différences par rapport à un appareil déjà approuvé par STRIDE BP, à l’exception du nom du modèle.
Disponibilité sur le marché
Disponible
Population
Adultes
Usage
Domicile
Site de mesure
Upper arm cuff
Méthode de mesure
Méthode oscillométrique
Tailles de brassard validés (cm)
22-32, 22-45
Caractéristiques additionnelles
Mesures doubles ou plus, automatiques, Sauvegarde automatique de plusieurs relevés, Connexion Smartphone via Bluetooth
Études de validation de yuwell YE660D, auquel cet appareil est équivalent
Population
Adultes
Protocole et version (an)
AAMI_ESH_ISO Universal Standard (ISO 81060-2:2018) 2018
An de publication de l’étude de validation
2023
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