HONSUN
LD-528 *
Règles en matière d’appareils Équivalents/Identiques
Les appareils Équivalents n’ont pas été validés mais il a été fourni des preuves, approuvées par le Comité scientifique consultatif de STRIDE BP, montrant qu’ils sont équivalents à un appareil qui a rempli les critères d’appareil validé. Ces appareils présentent des différences mineures liées au modèle et n’affectant pas la précision de la mesure de la pression artérielle. Il s’agit, par exemple, de mémoire améliorée, fonction Bluetooth, connexion à ordinateur, fonction d’impression ou d’autres fonctions supplémentaires. Les appareils Identiques ne présentent pas de différences par rapport à un appareil déjà approuvé par STRIDE BP, à l’exception du nom du modèle.
Disponibilité sur le marché
Disponible
Population
Adultes
Usage
Domicile
Site de mesure
Upper arm cuff
Méthode de mesure
Méthode oscillométrique
Caractéristiques additionnelles
Sauvegarde automatique de plusieurs relevés
Études de validation de HONSUN LD-578, auquel cet appareil est équivalent
Population
Adultes
Protocole et version (an)
ESH-IP 2002
An de publication de l’étude de validation
2009
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