Medisana
BW 315 *
Reglas sobre dispositivos equivalentes/idénticos
Los dispositivos equivalentes no han sido validados, pero se ha proporcionado y aprobado evidencia por parte del Consejo Asesor Científico de STRIDE BP mostrando que son equivalentes a un dispositivo que ha cumplido con todos los criterios establecidos para los dispositivos validados. Estos dispositivos presentan pequeñas diferencias dependiendo del modelo que no afectan a la precisión de la medición de la presión sanguínea, como, por ejemplo, mejoras de memoria, disponer de bluetooth, conexión con PC, posibilidades de impresión o funciones adicionales. Los dispositivos idénticos no se diferencian de los dispositivos aprobados por STRIDE BP, excepto por cambios en el nombre del modelo..
Disponibilidad en el Mercado
Disponible
Población
Adultos
Uso
Casa
Lugar de medición
Wrist cuff
Método de medición
Oscilométrico automatizado
Tamaños de Brazalete validados (cm)
12.5-21.5
Características Adicionales
Almacenamiento automatizado de múltiples lecturas
Validation studies of es Combei BP880W, to which this device is equivalent es
Población
Adultos
Protocol and version (year) es
AAMI_ESH_ISO Universal Standard (ISO 81060-2:2018) 2018
Year of validation study publication es
2025
Link es