A&D
TM-2440 *
Reglas sobre dispositivos preferidos
Los aparatos preferidos son aparatos de brazalete para la parte superior del brazo con al menos un estudio de validación aprobado de STRIDE BP publicado en los últimos 10 años usando un protocolo reciente (Estándar Universal AAMI/ESH/ISO (ISO 81060-2:2018); ANSI/AAMI/ISO 2013 o 2009; ESH-IP 2010). Los dispositivos preferidos para uso en casa también tienen almacenamiento automatizado de lecturas múltiples, o conectividad con teléfono móvil, ordenador o con enlaces a internet que permitan la transferencia de datos.
Reglas sobre dispositivos equivalentes/idénticos
Los dispositivos equivalentes no han sido validados, pero se ha proporcionado y aprobado evidencia por parte del Consejo Asesor Científico de STRIDE BP mostrando que son equivalentes a un dispositivo que ha cumplido con todos los criterios establecidos para los dispositivos validados. Estos dispositivos presentan pequeñas diferencias dependiendo del modelo que no afectan a la precisión de la medición de la presión sanguínea, como, por ejemplo, mejoras de memoria, disponer de bluetooth, conexión con PC, posibilidades de impresión o funciones adicionales. Los dispositivos idénticos no se diferencian de los dispositivos aprobados por STRIDE BP, excepto por cambios en el nombre del modelo..
Disponibilidad en el Mercado
Disponible
Población
Adultos
Diabéticos
Uso
Ambulatorio 24h
Lugar de medición
Upper arm cuff
Método de medición
Oscilométrico automatizado
Tamaños de Brazalete validados (cm)
15-22, 20-31, 28-36, 34-50
Validation studies of es A&D TM-2441, to which this device is equivalent es
Población
Adultos
Protocol and version (year) es
ANSI/AAMI/ISO 2013
Year of validation study publication es
2019
Link es
Población
Diabéticos
Protocol and version (year) es
ANSI/AAMI/ISO 2013
Year of validation study publication es
2025
Link es